课程目标：
本课程将透彻的讲解医疗器械质量管理体系标准的重点难点，使您全面掌握有关ISO 13485的相关要求，有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强医疗器械产品在国内、国际竞争力，促进医疗器械行业标准化管理，并获得内审员证书。
参训对象：
从事医疗器械及相关行业的工作人员；在校中专、技校、大专、院校学生以及有兴趣者。
授课形式：
知识讲解、案例分析讨论、角色演练、小组讨论、互动交流、游戏感悟、头脑风暴、强调学员参与。
课程大纲：
培训内容 | 备注 |
| |
| 通过本节内容的学习，让员工了解ISO13485质量管理的基本原理、对象、过程方法，并学会规章制度的编制、实施 |
| 通过本节的学习，达到员工了解ISO13485标准要求 |
| 通过本节的学习，达到员工了解ISO13485标准要求 |
| 通过本节的学习，达到员工了解ISO13485标准要求 |
| 评估培训效果 |
讲师介绍：
专职讲师。
